标签为 [FDA 批准] 的问题

Bianca Wed Oct 16 2024 | 7 回答数 1586

用户想知道 GATTEX 是否已获得 FDA 批准。

Raffaele Sun Oct 06 2024 | 5 回答数 1116

骨刺激器目前是否已获得食品和药物管理局 (FDA) 批准用于医疗程序？ 如果是这样，您能否深入了解已获得 FDA 批准的骨刺激器类型以及它们适用的具体条件或程序？ 患者是否应该注意与使用骨刺激器相关的任何潜在风险或副作用？

JejuSunshineSoulMate Thu Oct 03 2024 | 7 回答数 1543

您是想问手持式振荡呼气正压装置 Aerobika 是否已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准？ 澄清这一点很重要，因为 Aerobika 是一种用于帮助管理某些呼吸系统疾病的医疗设备。 如果它已获得 FDA 批准，则意味着该机构已评估该设备对其预期用途的安全性和有效性。 您是否有过使用 Aerobika 的经验，或者您是否正在考虑将其用于特定的医疗状况？

JejuSunshineSoulMateWarmth Wed Oct 02 2024 | 5 回答数 994

打扰一下，您能否详细说明一下最近关于 FDA 批准的新的囊性纤维化药物的公告？ 我特别感兴趣的是了解这种药物的作用机制、它对患者的潜在益处，以及患有这种疾病的个人在开始治疗之前应该注意的任何潜在副作用或注意事项。 此外，如果您能获得有关导致其获得批准的临床试验以及其上市时间表的任何信息，我将不胜感激。 感谢您的时间和专业知识。

CryptoMaven Thu Sep 05 2024 | 5 回答数 1038

对不起，我一直在对药物开发过程进行一些研究，并遇到了 PDUFA 这个术语。 您能帮我解释一下 PDUFA 是否与 FDA 批准同义吗？ 我了解 FDA 负责监督美国的药物审批，但我对 PDUFA 在此过程中扮演的角色有点困惑。 您能否详细说明其中的差异（如果有），以及 PDUFA 如何融入 FDA 药物审批的整体框架？ 预先感谢您的澄清。